Samenvattend audit rapport van het IRE
In november 2007 hebben het FANC en AVN een audit georganiseerd van de installaties van het IRE (Nationaal Instituut voor Radio-elementen) te Fleurus. Deze audit is uitgevoerd in samenwerking met de Franse collega's de Autorité de Sûreté Nucleaire/Franse Nucleaire Veiligheidsoverheid (ASN) en het Institut de Radioprotection et de Sûreté Nucleaire (IRSN).
Wat doet het IRE?
Het IRE dat in 1971 werd opgericht isoleert, zuivert en conditioneert de belangrijkste radio-elementen die in de nucleaire geneeskunde gebruikt worden. Deze radio-elementen zijn afkomstig van de splijting van targets met hoog verrijkt U-235.
Doelstellingen van de audit
De audit moet toelaten om grondig te onderzoeken of de beheersing van sommige risico's toereikend is en om te bepalen welke eventuele bijkomende verbeteringen kunnen worden uitgevoerd.
De Franse ervaring op het gebied van veiligheid van installaties gelijkaardig aan het IRE kan het FANC ondersteunen om haar verwachtingen voor de verbetering van de veiligheid van de installaties van het IRE beter te bepalen.
Thema's van de audit
De audit heeft voornamelijk betrekking op de veiligheidsthema's die door het FANC bepaald werden op basis van inspecties die de laatste jaren op het IRE werden gehouden.
Deze thema's zijn voornamelijk:
- criticaliteit
- brandbeveiliging
- ventilatie-filtering
Organisatie van de audit
In een ‘entrance' meeting werd aan de directie en de betrokken medewerkers de doelstellingen en de organisatie van de audit uiteengezet.
Op het einde van iedere dag werden debriefings voorzien met als doel om aan de directie van het IRE de bemerkingen toe te lichten en eventuele bijkomende informatie te bekomen.
De audit werd afgesloten met een ‘exit' meeting waar de conclusies zijn uiteengezet aan de directie en de gesprekspartners.
Conclusie van de audit
Uit de audit die in november 2007 werd uitgevoerd, blijkt dat er nog verbeteringen op het gebied van veiligheid en de veiligheidscultuur mogelijk en gewenst zijn.
In tegenstelling tot de kwaliteitszorg op de geproduceerde isotopen , zijn de installaties van het IRE op het gebied van nucleaire veiligheid niet in dezelfde mate geëvolueerd. Wel dient vastgesteld te worden dat bij het IRE de wil aanwezig is om zich in te zetten voor een dynamisch verbeteringsproces van de veiligheid van zijn installaties.
Benadrukt wordt dat men deze audit niet kan vergelijken met deze van de andere nucleaire installaties, zoals bijvoorbeeld de kerncentrales, die sedert meer dan 30 jaar een hele reeks veranderingen hebben ondergaan op het gebied van nucleaire veiligheid, en dit dankzij de organisatie van tienjaarlijkse herzieningen die werden opgelegd door de overheid.
Belangrijkste vaststellingen van de auditors zijn:
- Het veiligheidsrapport van het IRE is hoofdzakelijk beschrijvend en het bevat niet altijd de nodige elementen waardoor kan worden aangetoond dat de risico's op een voldoende manier werden geanalyseerd. Tevens geeft het veiligheidsrapport een onvoldoende beeld van de veiligheidsvereisten. Hoewel de auditors vermoeden dat dergelijke vereisten bestaan, zijn deze niet voldoende gerechtvaardigd en geformaliseerd in de documenten van het IRE.
- Het kwaliteitsborgingssyteem zou moeten worden uitgebreid. De bestaande documenten beslaan de activiteiten en de kwaliteitseisen die rechtstreeks verbonden zijn met de productie volgens de farmaceutische eisen. Dit systeem zou moeten worden uitgebreid tot alle activiteiten die verband houden met het veiligheidsbeheer binnen het IRE.
- De procedure voor het beheer van de afwijkingen zou nog verbeterd kunnen worden. De auditors zijn van mening dat deze enkel volledig doeltreffend kan zijn wanneer de veiligheidseisen van de installaties goed gedefinieerd zijn.
Daarnaast zijn er voorschriften nodig om alle oorzaken van de afwijkingen goed te kunnen analyseren met het doel de correctieve maatregelen te implementeren die het risico voor herhaling van afwijkingen minimaliseert.
Follow up van de audit
Alle acties die het FANC heeft voorgesteld moeten worden opgevolgd. Er zijn hiervoor twee uitvoeringskaders bepaald:
- Er wordt een syntheseverslag voor de tienjaarlijkse herziening van de installaties van het IRE verwacht tegen maart 2008. Dit omvat alle methodologische fiches die een beschrijving geven van de nog in dit kader uit te voeren onderzoeken en acties evenals de planning die eraan wordt gekoppeld. Een groot gedeelte van de vaststellingen uit de audit zullen in dit kader behandeld worden.
- Voor de meer dringende acties uit het audit moet één geïntegreerd actieplan herbepaald worden waarin de prioriteiten, de uitvoeringstermijnen en de links tussen de verschillende uit te voeren acties opgenomen worden.
Tenslotte benadrukken de auditors het belang van deze eerste tienjaarlijkse herziening voor de verbetering van de veiligheid binnen het bedrijf (een voorbeeld van een tienjaarlijkse herziening is te zien onder ‘veiligheid van de nucleaire sites van Tihange en Doel').
Het FANC en AVN zullen de evolutie van dit dossier stap voor stap opvolgen.
